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Bausch + Lomb
Procuramos um/a Estagiário/a motivado/a e com sentido de rigor para integrar a nossa equipa de Assuntos Regulamentares em Portugal.
Este estágio oferece a oportunidade de adquirir experiência prática numa empresa multinacional na área da saúde, apoiando atividades regulamentares num portefólio diversificado de medicamentos, dispositivos médicos, suplementos alimentares e produtos cosméticos.
Trabalhando em estreita colaboração com profissionais experientes de Assuntos Regulamentares, o/a candidato/a selecionado/a contribuirá para a conformidade regulamentar, a gestão do ciclo de vida dos produtos e projetos transversais.
Principais responsabilidades
- Apoiar as atividades regulamentares relacionadas com o registo, a notificação e a gestão do ciclo de vida de medicamentos, dispositivos médicos, suplementos alimentares e cosméticos.
- Colaborar na preparação, revisão e manutenção da documentação regulamentar e das submissões às autoridades competentes, incluindo o INFARMED, I.P. e DGAV
- Apoiar a revisão regulamentar de rotulagem, artes finais de embalagem, informação do produto e materiais promocionais.
- Colaborar na avaliação das implicações regulamentares de alterações aos produtos e na manutenção da respetiva documentação.
- Apoiar a preparação e a manutenção dos registos regulamentares em bases de dados nacionais e europeias, incluindo o SIDM e o EUDAMED, quando aplicável.
- Manter e atualizar bases de dados regulamentares, ferramentas de monitorização de projeto e registos do portefólio de produtos, assegurando rigor e rastreabilidade.
- Monitorizar os prazos regulamentares e apoiar a execução atempada das atividades regulamentares.
- Colaborar na monitorização dos requisitos regulamentares portugueses e europeus relevantes.
- Colaborar com equipas locais e internacionais, incluindo Marketing, Assuntos Médicos, Logística e outras áreas de negócio.
- Contribuir para iniciativas de otimização de processos e de melhoria contínua em Assuntos Regulamentares.
Requisitos essenciais
- Licenciatura em Ciências Farmacêuticas, Farmácia, Ciências da Vida ou área científica afim, concluída ou em fase final de conclusão.
- Fluência em português e bom domínio do inglês escrito e falado.
- Domínio das aplicações Microsoft Office, em particular Excel, Word e PowerPoint.
- Forte capacidade de organização, atenção ao detalhe e capacidade para gerir múltiplas prioridades.
- Boa capacidade analítica, de comunicação e de resolução de problemas.
- Atitude proativa, sentido de responsabilidade e vontade de aprender.
- Capacidade para trabalhar de forma autónoma nas tarefas atribuídas, colaborando eficazmente em equipa.
- Formação académica ou contacto prévio com Assuntos Regulamentares.
- Conhecimento básico dos requisitos regulamentares portugueses e europeus para medicamentos e/ou dispositivos médicos.
- Familiaridade com a documentação regulamentar, a informação do produto e os requisitos de rotulagem ou de materiais promocionais.
- Interesse por ferramentas digitais regulamentares e pela otimização de processos.
- Experiência académica ou profissional prévia na indústria farmacêutica ou de dispositivos médicos.
- Experiência prática em Assuntos Regulamentares numa empresa multinacional farmacêutica.
- Contacto com diferentes categorias de produtos de saúde e quadros regulamentares.
- Oportunidades de colaboração com partes interessadas locais e internacionais.
- Aprendizagem prática, mentoria profissional e desenvolvimento de competências técnicas e interpessoais.
- Participação em projetos regulamentares relevantes que contribuem para a conformidade dos produtos e a gestão do seu ciclo de vida.