Anúncio de emprego: Técnico de Assuntos Regulamentares (m/f)
Bluepharma
Remoto
Descrição Do Emprego
Técnico de Assuntos Regulamentares (m/f)
» Bluepharma Indústria S.A
» 6-5-2024
» Ref: 7398739
» Coimbra
» Indústria / Produção
Detalhe Da Oferta
Referência da oferta:
Pesquisar, analisar e interpretar normas e requisitos regulamentares de autoridades competentes internacionais;
Participar na estratégia regulamentar de Projetos de Desenvolvimento;
Identificar e consolidar documentação relevante para submissões regulamentares;
Preparar, submeter e acompanhar pedidos de AIM a nível mundial;
Elaborar e/ou rever secções do Módulo 2 e 3 do CTD;
Análise, recolha de documentação e resposta a pedidos de elementos de autoridades competentes ou no âmbito de auditorias a dossiers.
Referência Da Oferta
Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou Área de Ciências;
Experiência mínima de 3 anos na área regulamentar do setor Farmacêutico;
Valorizamos conhecimentos na área dos injetáveis;
Experiência profissional e conhecimento do mercado dos Estados Unidos;
Fluência na Língua Inglesa;
Conhecimentos de Informática na ótica de utilizador;
Comunicação, Responsabilidade e Organização;
Orientação ao detalhe e capacidade de cumprimento de prazos estabelecidos;
Espírito Crítico;
Iniciativa, proatividade e capacidade de resolver problemas;
Capacidade de trabalho em equipa.
Competências
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