Eng. Gestor(a) Sistema Gestão da Qualidade para Sintra - #243155

• 9577215035351
• 2024-05-03
• Ultra Controlo Projectos Indutriais Lda.
• Sintra
• Presencial
• Engenharia
• A definir
• Full-Time
• 1 Vaga

Empresa fabricante de Dispositivos Médicos em franco crescimento a nível internacional, recruta Engenheiro/a para Qualidade e Assuntos Regulamentares. Principais responsabilidades / atividades:

• Garantir a implementação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade, Regulamentos e Diretivas, conforme legislação aplicável
• Elaborar e controlar os dossiers técnicos dos produtos de acordo com o MDR
• Controlar os dispositivos de monitorização e medição
• Participar no tratamento de não conformidades e desenvolver e acompanhar programas de ações corretivas e preventivas
• Elaborar e coordenar o programa de auditorias internas e externas
• Registar os Dispositivos Médicos em Autoridades Competente nacionais e estrangeiras
• Assegurar a comunicação com entidades externas, nomeadamente a entidade certificadora e Autoridades Competentes
• Identificar as necessidades de formação dos RH
• Dinamizar a comunicação interna e externa nos aspetos relevantes do sistema de gestão da qualidade.

Perfil:

• Engenharia (Mecânica, Biomédica ou similar) ou farmacêutico/a, com experiência mínima de 2 anos na área da Qualidade e Assuntos Regulamentares de Dispositivos Médicos
• Conhecimento na ISO 13485, MDD e MDR
• Elaboração e revisão de procedimentos do SGQ
• Rigor na execução das tarefas, sentido de responsabilidade, assiduidade e pontualidade
• Capacidade de análise e interpretação de dados
• Proatividade e gosto por desafios
• Conhecimentos de informática na ótica do utilizador
• Conhecimentos de Inglês falado e escrito
• Residir em Portugal, preferencialmente na região de Lisboa.

Oferecemos:

• Oportunidade única de trabalhar numa empresa de sucesso com grande projeção internacional
• Participação em projetos aliciantes e motivadores
• Remuneração a acordar de acordo com a experiência demonstrada
• Trabalho presencial – seg.

a sex.

• 09 às 18hs.

Para se candidatar envie CV actualizado e com foto para a nossa empresa. Para melhor nos conhecer visite o nosso site.