Regulatory Affairs Senior Officer

Conhece a OWL 

A Owlpharma é uma empresa de consultoria focada na prestação de serviços à indústria farmacêutica e de produtos de saúde. Movidos por uma visão inovadora e de padrões elevados, os nossos serviços refletem o trabalho de uma equipa altamente competente responsável por fazer da Owlpharma uma empresa portuguesa de referência nas áreas de Assuntos Regulamentares, Médica e Científica, Garantia da Qualidade, Farmacovigilância, Auditoria e Dispositivos Médicos. 

O que esperamos de ti   

• Preparação, submissão e acompanhamento de pedidos de Autorização de Introdução no Mercado (AIM), por Procedimento Nacional, DCP, MRP; 
• Elaboração de dossiers de AIM, em formato CTD; 
• Escrita CMC; 
• Preparação e avaliação de documentação necessária para submissão de alterações aos termos de AIM; 
• Gestão de portfolio, nomeadamente manutenção no mercado; 
• Acompanhamento de processos de submissão junto das Autoridades de Saúde Europeias; 
• Execução de outras atividades no âmbito dos Assuntos Regulamentares. 

O que precisas de ter 

• Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas (preferencial);
• Experiência prévia na realização das tarefas identificadas há pelo menos 2 anos;
• Sólidos conhecimentos de inglês;

O que oferecemos 

• Possibilidade de progressão na carreira;
• Oportunidade de trabalhar num contexto de consultoria, constante aprendizagem e contacto próximo com a indústria farmacêutica;
• Ambiente de trabalho altamente motivador que mantém unida a nossa equipa;

Submete o teu CV através do nosso Website aqui: https://www.owlpharma.pt/team#jobs  

O que acontece depois de te candidatares: 

• Se considerarmos que te adequas à nossa equipa, a nossa equipa de Recursos Humanos entrará em contacto contigo para uma primeira entrevista telefónica, no prazo de 15 dias úteis.  
• Em seguida, serás convidado para uma segunda entrevista realizada pela equipa de Recursos Humanos e pela pessoa responsável por esta posição. 
• Caso sejas a pessoa selecionada, partilharemos a nossa oferta para te juntares à Owlpharma! 

Se não conseguires submeter o teu CV através do website, por favor envia através do email [email protected]